Hôm nay, Việt Nam tiêm thử nghiệm mũi vaccine Covid-19 đầu tiên trên người

Sáng nay 17/12, Nanocovax – vaccine Covid-19 đầu tiên của Việt Nam sẽ được tiêm thử nghiệm cho 60 tình nguyện viên.

TS Nguyễn Ngô Quang – Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) cho biết, tính từ 10/12 đến 16/12 có khoảng 200 tình nguyện viên đăng ký được thử nghiệm vaccine. Tuy nhiên, trong lần này, Học viện Quân y chỉ chọn khoảng 60 người trong độ tuổi từ 18 - 50 để tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax.

Những người này đăng ký bởi 2 hình thức là trực tiếp tại Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và Tương đương sinh học (Học viện Quân y) và đăng ký qua điện thoại, email, website của Nanogen.

Hôm nay, Việt Nam tiêm thử nghiệm mũi vaccine Covid-19 đầu tiên trên người
Các tình nguyện viên đăng ký tham gia tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax.

Loading...

60 tình nguyện viên trên sẽ được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm. Nhóm 1A với 20 người dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên. Nhóm 1B gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg. Nhóm 1C gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg. Tất cả những người tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vaccine, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày.

Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 người tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần. Quy trình thu tuyển người tham gia vào giai đoạn 1 sẽ được bắt đầu với 3 người thuộc nhóm liều 25 mcg.

Trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá 72 giờ sau tiêm vaccine trên 3 người đầu tiên mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo. Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.

Hiện, Học viện Quân y đang gấp rút sàng lọc sức khoẻ các tình nguyện viên. Đại diện học viện cho biết, quá trình thử nghiệm Nanocovax dự kiến sẽ được triển khai theo 3 giai đoạn.

  • Giai đoạn 1, từ tháng 12/2020 đến tháng 2/2021, 60 người, độ tuổi 18 - 50, địa điểm thử nghiệm tại Học viện Quân y (Hà Nội).
  • Giai đoạn 2, từ tháng 2/2021 đến tháng 8/2021, khoảng 400 – 6000 người, độ tuổi 12 – 75, tại Học viện Quân y, Viện Pastesur TP.HCM và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương.
  • Giai đoạn 3, diễn ra từ 8/2021 đến tháng 2/2022, với 1.500 – 3.000 người, độ tuổi 12 – 75 tuổi, địa điểm sẽ cập nhật sau giai đoạn 2.

Vaccine sẽ được đánh giá qua 3 giai đoạn. Ở giai đoạn đầu tiên, các nhà khoa học sẽ đánh giá tính an toàn và bước đầu đánh giá đáp ứng sinh miễn dịch của 3 liều ứng viên vaccine Nanocovax tiêm bắp gồm 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg trên người lớn khoẻ mạnh.

Ở giai đoạn 2, vaccine được đánh giá tính an toàn và so sánh đáp ứng miễn dịch của 3 liều ứng viên Nanocovax tiêm bắp tương tự trên người khoẻ mạnh. Từ đó xác định liều dùng tối ưu của vaccine đã nghiên cứu.

Giai đoạn cuối cùng, các nhà nghiên cứu sẽ đánh giá hiệu quả vaccine trên người khoẻ mạnh.

Nanocovax là vaccine phòng Covid-19 đầu tiên của Việt Nam hoàn thiện quy trình nghiên cứu và đạt hiệu quả cao trong thử nghiệm lâm sàng, hứa hẹn sẽ là vaccine Covid-19 “made in Vietnam” đầu tiên đưa ra thị trường.

Nanocovax – vaccine phòng Covid-19 được nghiên cứu sản xuất bởi Công ty Nanogen và Học viện Quân y. Ngay từ tháng 5/2020, Nanogen bắt đầu nghiên cứu và sản xuất vaccine theo đơn đặt hàng của Bộ KH&CN.

Ngoài Nanogen, Việt Nam còn 3 đơn vị khác tham gia vào công tác nghiên cứu, sản xuất vaccine phòng Covid-19 là Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (Ivac), Công ty Vaccine và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech), Trung tâm Nghiên cứu sản xuất vaccine và sinh phẩm y tế (Polyvac).

Vaccine của Ivac dự kiến nộp hồ sơ thử nghiệm lâm sàng vào tháng 12/2020, bắt đầu thử nghiệm trên người vào tháng 3/2021. Vaccine Covid-19 của Vabiotech đang thử nghiệm vaccine trên khỉ. Dự định đầu năm 2021, Vabiotech cũng sẽ cho thử nghiệm lâm sàng trên người. Trong khi đó, vaccine của Polyvac đang ở giai đoạn tạo chủng kháng nguyên cho vaccine.

Loading...
TIN CŨ HƠN
Úc dừng thử nghiệm vaccine Covid-19 vì ứng cử viên dương tính với HIV. Tại sao lại vậy?

Úc dừng thử nghiệm vaccine Covid-19 vì ứng cử viên dương tính với HIV. Tại sao lại vậy?

Tại sao tiêm vaccine Covid-19 lại ra kết quả dương tính với HIV? Đây là câu trả lời!

Đăng ngày: 15/12/2020
Người dân có thể đăng ký tình nguyện tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19 bằng cách nào?

Người dân có thể đăng ký tình nguyện tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19 bằng cách nào?

Từ ngày 10/12, Bộ Y tế phối hợp với Học viện Quân Y, Công ty Nanogen chính thức tuyển tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19 có tên nanocovax.

Đăng ngày: 11/12/2020
Nhiệt độ thấp, mưa phùn là điều kiện thuận lợi cho Covid-19 bùng phát

Nhiệt độ thấp, mưa phùn là điều kiện thuận lợi cho Covid-19 bùng phát

Mùa đông xuân với thời tiết nồm ẩm, lạnh có thể tạo ra nguy cơ bùng phát dịch bệnh liên quan virus, trong đó có SARS-CoV-2.

Đăng ngày: 08/12/2020
Bên trong nơi tiêm vaccine Covid-19 đại trà đầu tiên trên thế giới

Bên trong nơi tiêm vaccine Covid-19 đại trà đầu tiên trên thế giới

Nhiều người dân Moscow được tiêm vaccine chống Covid-19 vào ngày 5/12. Một số nhà khoa học lo ngại về độ an toàn do vaccine Sputnik-V chưa hoàn tất thử nghiệm.

Đăng ngày: 07/12/2020
Vắc xin Covid-19 cần bảo quản ở âm 70 độ C, làm sao để thế giới có đủ tủ lạnh?

Vắc xin Covid-19 cần bảo quản ở âm 70 độ C, làm sao để thế giới có đủ tủ lạnh?

Nếu cần, một số quốc gia sẵn sàng huy động cả hệ thống kho lạnh bảo quản thực phẩm.

Đăng ngày: 07/12/2020
Việt Nam thử nghiệm vắc-xin Covid-19 trên người

Việt Nam thử nghiệm vắc-xin Covid-19 trên người

Sau khi thử nghiệm thành công trên động vật, vắc-xin Covid-19 của Nanogen được Bộ Y tế cho phép thử nghiệm trên người ngay trong tháng 12-2020.

Đăng ngày: 07/12/2020
Trung Quốc công bố nghiên cứu bất ngờ về Covid-19

Trung Quốc công bố nghiên cứu bất ngờ về Covid-19

Ngay khi Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) thông báo bắt đầu điều tra nguồn gốc của Covid-19, các báo cáo khoa học khác đã xuất hiện để đưa ra những thông tin khác nhau.

Đăng ngày: 30/11/2020
Tiêu điểm
Khoa Học News