Pháp tạm ngưng lưu hành Nizoral dạng viên nén

Cơ quan An ninh sản phẩm y tế Pháp (Afssaps) vừa ra thông cáo về việc tạm đình chỉ giấy phép lưu hành của Nizoral (chứa hoạt chất kétoconazole) dạng viên nén 200 mg do hãng Janssen-Cilag sản xuất vì nguy cơ gây độc cho gan.

Nizoral dạng viên nén được chỉ định để chống lại các loại nấm ký sinh như nấm ngoài da, nấm men, nấm nhị độ, điều trị dự phòng cho bệnh nhân giảm khả năng đề kháng có thể dẫn đến nhiễm nấm… Nizoral dạng viên nén được cấp phép lưu hành tại Pháp từ năm 1982 và được sử dụng khá phổ biến ở nhiều nước trên thế giới. Theo Afssaps, tỷ lệ bệnh nhân bị tác dụng phụ dẫn đến nhiễm độc gan và mức độ nhiễm độc do uống Nizoral cao hơn các loại thuốc chống nấm khác. Việc dùng Nizoral dạng kem, dầu gội để bôi ngoài da, tắm… không bị cảnh báo vì lượng hoạt chất có khả năng hại gan hấp thụ vào máu rất thấp.

Vì Nizoral viên nén được lưu hành ở nhiều nước châu Âu khác, Afssaps cho biết đã gửi văn bản để cùng đánh giá lại cán cân lợi ích - nguy cơ của dược phẩm này. Trong khi chờ đợi kết quả chính thức, Afssaps tạm đình chỉ giấy phép lưu hành của Nizoral viên nén 200 mg và bắt đầu thu hồi sản phẩm này trên thị trường từ ngày 11.7.2011.

Ngoài công dụng kháng nấm, viên nén Nizoral hiện cũng được chỉ định cho bệnh nhân mắc hội chứng Cushing (tình trạng tăng cường chức năng vỏ thượng thận tiên phát do u hoặc cường sản, gây tăng tiết quá nhiều glucocorticoid). Bệnh nhân bị hội chứng này có thể tử vong nếu không được điều trị đúng phác đồ. Vì vậy, trước khi có kết quả đánh giá chính thức, bác sĩ vẫn có thể kê viên nén Nizoral cho bệnh nhân Cushing.

Một số chủ nhà thuốc tại TP.HCM cho biết, sản phẩm Nizoral tại thị trường Việt Nam có 3 dạng: dầu gội, kem bôi, và viên nén 200 mg. Viên nén 200 mg bán tại thị trường VN được sản xuất tại Thái Lan, giá bán lẻ trên dưới 9.000 đồng/viên.

Các bác sĩ chuyên khoa da liễu ở TP.HCM cho biết, Nizoral loại viên nén 200 mg của hãng Janssen-Cilag là loại thuốc rất quen thuộc và được các bác sĩ trong nước chuộng kê toa trong điều trị bệnh nấm ngoài da, viêm da tiết bã; một số trường hợp dùng cho bệnh nấm ở phổi, và nấm bên trong cơ thể.

TIN CŨ HƠN
Vitamin B12 quan trọng thế nào?

Vitamin B12 quan trọng thế nào?

Năm 1948, Rickes đã phân lập từ gan lợn một chất kết tinh màu đỏ đặt tên là vitamin B12, sau đó 4 giải Nobel đã được trao tặng cho những công trình nghiên cứu có liên quan đến vitamin B12.

Đăng ngày: 23/09/2025
Nên ăn hàu sống hay chín?

Nên ăn hàu sống hay chín?

Hàu chứa nhiều kẽm, nhiều loại men tiêu hóa, các vitamin (D, B11, B1, B2, B2, C…), khoáng chất (sắt, đồng, kali, photpho…) rất tốt cho cơ thể; đặc biệt hàm lượng axít béo omega-3 cao.

Đăng ngày: 21/09/2025
Những lợi ích của nước mắt bạn nên biết

Những lợi ích của nước mắt bạn nên biết

Khóc sẽ làm giảm mức độ khoáng chất mangan trong cơ thể. Khoáng chất mangan quá nhiều có thể gây ra sự hỗn độn cảm xúc.

Đăng ngày: 21/09/2025
Điều gì sẽ xảy ra Trái đất không còn muỗi?

Điều gì sẽ xảy ra Trái đất không còn muỗi?

Nếu bị tuyệt chủng, 3.500 loài muỗi trên Trái Đất hiện nay sẽ biến mất. Trong số đó, khoảng 200 loài muỗi có khả năng hút máu người và ba loài Anopheles, Culex, Aedes truyền bệnh nguy hiểm.

Đăng ngày: 20/09/2025
Bộ tộc 900 năm qua không một người mắc ung thư

Bộ tộc 900 năm qua không một người mắc ung thư

Bộ tộc Hunzas ăn chay, dùng thực phẩm không hóa chất, môi trường tự nhiên trong lành, vận động nhiều và hít thở xua tan căng thẳng giúp tránh xa các căn bệnh thời đại.

Đăng ngày: 20/09/2025
Trong trái cà tím có gì mà người Nhật rất thích ăn và ăn rất nhiều?

Trong trái cà tím có gì mà người Nhật rất thích ăn và ăn rất nhiều?

Theo một nghiên cứu gần đây, trong số các loại rau trái màu tím thì trái cà tím đứng hàng đầu vì đem lại cho chúng ta rất nhiều mặt lợi ích về sức khỏe.

Đăng ngày: 16/09/2025
Cách chữa viêm họng hữu hiệu vào mùa đông

Cách chữa viêm họng hữu hiệu vào mùa đông

Súc họng bằng aspirin, chứ không phải uống thuốc này, là một trong những cách hữu hiệu nhất để chống lại căn bệnh này, theo một nghiên cứu mới.

Đăng ngày: 16/09/2025
Khoa Học News