Pháp tạm ngưng lưu hành Nizoral dạng viên nén

Cơ quan An ninh sản phẩm y tế Pháp (Afssaps) vừa ra thông cáo về việc tạm đình chỉ giấy phép lưu hành của Nizoral (chứa hoạt chất kétoconazole) dạng viên nén 200 mg do hãng Janssen-Cilag sản xuất vì nguy cơ gây độc cho gan.

Nizoral dạng viên nén được chỉ định để chống lại các loại nấm ký sinh như nấm ngoài da, nấm men, nấm nhị độ, điều trị dự phòng cho bệnh nhân giảm khả năng đề kháng có thể dẫn đến nhiễm nấm… Nizoral dạng viên nén được cấp phép lưu hành tại Pháp từ năm 1982 và được sử dụng khá phổ biến ở nhiều nước trên thế giới. Theo Afssaps, tỷ lệ bệnh nhân bị tác dụng phụ dẫn đến nhiễm độc gan và mức độ nhiễm độc do uống Nizoral cao hơn các loại thuốc chống nấm khác. Việc dùng Nizoral dạng kem, dầu gội để bôi ngoài da, tắm… không bị cảnh báo vì lượng hoạt chất có khả năng hại gan hấp thụ vào máu rất thấp.

Vì Nizoral viên nén được lưu hành ở nhiều nước châu Âu khác, Afssaps cho biết đã gửi văn bản để cùng đánh giá lại cán cân lợi ích - nguy cơ của dược phẩm này. Trong khi chờ đợi kết quả chính thức, Afssaps tạm đình chỉ giấy phép lưu hành của Nizoral viên nén 200 mg và bắt đầu thu hồi sản phẩm này trên thị trường từ ngày 11.7.2011.

Ngoài công dụng kháng nấm, viên nén Nizoral hiện cũng được chỉ định cho bệnh nhân mắc hội chứng Cushing (tình trạng tăng cường chức năng vỏ thượng thận tiên phát do u hoặc cường sản, gây tăng tiết quá nhiều glucocorticoid). Bệnh nhân bị hội chứng này có thể tử vong nếu không được điều trị đúng phác đồ. Vì vậy, trước khi có kết quả đánh giá chính thức, bác sĩ vẫn có thể kê viên nén Nizoral cho bệnh nhân Cushing.

Một số chủ nhà thuốc tại TP.HCM cho biết, sản phẩm Nizoral tại thị trường Việt Nam có 3 dạng: dầu gội, kem bôi, và viên nén 200 mg. Viên nén 200 mg bán tại thị trường VN được sản xuất tại Thái Lan, giá bán lẻ trên dưới 9.000 đồng/viên.

Các bác sĩ chuyên khoa da liễu ở TP.HCM cho biết, Nizoral loại viên nén 200 mg của hãng Janssen-Cilag là loại thuốc rất quen thuộc và được các bác sĩ trong nước chuộng kê toa trong điều trị bệnh nấm ngoài da, viêm da tiết bã; một số trường hợp dùng cho bệnh nấm ở phổi, và nấm bên trong cơ thể.

TIN CŨ HƠN
Những điều cần tránh khi ăn quả nhót bạn nên biết

Những điều cần tránh khi ăn quả nhót bạn nên biết

Nhót là loại quả mọc nhiều ở miền Bắc vào cuối tháng 3, đầu tháng 4. Quả có nhiều công dụng nhưng ăn quả nhót không đúng cách cũng gây hại sức khỏe.

Đăng ngày: 15/12/2025
Lý do nên ăn đậu cô ve thường xuyên

Lý do nên ăn đậu cô ve thường xuyên

Do hàm lượng chất xơ cao, đậu cô ve có tác dụng làm tan những viên sỏi thận một cách tự nhiên.

Đăng ngày: 12/12/2025
Lợi ích thiết thực của khoai tây

Lợi ích thiết thực của khoai tây

Khoai tây rất mềm, dễ tiêu hóa nên làm dịu đường ruột và hệ tiêu hóa. Nó cũng có thể chữa lành tình trạng viêm bên ngoài khi chà xát lên chỗ viêm.

Đăng ngày: 11/12/2025
Nhiễm

Nhiễm "hơi lạnh" đám ma sẽ dễ mang bệnh?

Rất nhiều người kiêng đi đám ma khi cơ thể yếu, đặc biệt là trẻ nhỏ, người già yếu, phụ nữ có thai vì sợ nhiễm hơi lạnh từ người chết sẽ sinh bệnh.

Đăng ngày: 06/12/2025
7 lý do bạn nên uống trà xanh pha mật ong hằng ngày

7 lý do bạn nên uống trà xanh pha mật ong hằng ngày

Trà xanh ngày càng trở thành thức uống phổ biến trong cuộc sống hàng ngày của nhiều người.

Đăng ngày: 06/12/2025
Lợi ích nhiều mặt của đi bộ

Lợi ích nhiều mặt của đi bộ

Nghiên cứu mới đây chỉ ra rằng ngay cả các công việc hằng ngày, như đi bộ thường xuyên và làm việc nhà, cũng có thể giúp bạn và não bộ trở nên trẻ trung hơn.

Đăng ngày: 05/12/2025
Những đồ trang trí không thể thiếu trong ngày Tết

Những đồ trang trí không thể thiếu trong ngày Tết

Những món đồ có màu sắc tươi sáng, rực rỡ vừa để cầu may vừa tượng trưng cho sự ấm áp của không khí sum vầy trong mỗi gia đình.

Đăng ngày: 05/12/2025
Khoa Học News